透解祛瘟顆粒獲批用于廣東定點救治醫(yī)院 曾用名“肺炎1號方”

——來源 : 南方日報網絡版

　　2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1號方”）臨床使用有關規(guī)定的通知》，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒醫(yī)療機構制劑用于全省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫(yī)院，已完成相關備案工作。

　　為規(guī)范透解祛瘟顆粒在疫情期間的臨床使用，《通知》提出，透解祛瘟顆粒作為醫(yī)療機構制劑僅限于在醫(yī)療機構內使用。調劑使用的醫(yī)療機構應向廣州市第八人民醫(yī)院明確了解該制劑臨床應用具體情況后，在中醫(yī)理論指導下，結合臨床實際使用。

　　為方便醫(yī)療機構快速應對疫情，疫情期間，允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫(yī)院，根據(jù)臨床需要直接調劑使用透解祛瘟顆粒，無需向省藥品監(jiān)督管理局提出調劑申請；非我省定點醫(yī)院申請調劑使用透解祛瘟顆粒的，由省藥品監(jiān)督管理局予以優(yōu)先審批。獲調劑的醫(yī)療機構可直接向該制劑受托生產企業(yè)廣東一方制藥有限公司申請?zhí)峁┡渌汀?/span>

　　《通知》強調，廣州市第八人民醫(yī)院作為醫(yī)療機構制劑透解祛瘟顆粒的責任主體，應持續(xù)關注制劑使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應，并采取有效的風險控制措施。調劑使用該制劑的醫(yī)療機構如在使用過程中出現(xiàn)不良反應的，應同時報送省藥品不良反應監(jiān)測中心及廣州市第八人民醫(yī)院。

　　透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經驗方。目前，臨床應用“肺炎1號方”治療新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）確診病人50例，經1周臨床觀察全部患者體溫恢復正常，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無一例患者轉重癥。

專家提醒，該方僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人，不可當作預防方使用。目前，透解祛瘟顆粒獲審批后，委托廣東一方制藥有限公司進行配制。該醫(yī)院制劑的委托期限到2020年4月3日，制劑的有效期暫定6個月。